Für dieses Projekt sucht unser Kunde eine erfahrene Fachkraft als Strategischer Projektingenieur im Rahmen der Peptide Downstream Facility Vienna (PDFV). Dabei handelt es sich um eine strategische CAPEX-Initiative zur Planung und Umsetzung neuer Peptidproduktionskapazitäten innerhalb einer bestehenden pharmazeutischen Anlage.
Die beauftragte Fachkraft arbeitet spartenübergreifend in den Bereichen Verfahrenstechnik, Equipment, Rohrleitungsbau, bauliche Anlagen (CSA), HLK, Reinstmedien, Elektrotechnik, Automatisierung, BIM, CQV, EHS, Betrieb und Instandhaltung. Das Mandat erfordert ein hochgradig autonom agierendes Engineering-Talent mit umfassender Erfahrung im pharmazeutischen CAPEX-Sektor, das in der Lage ist, strukturierte Engineering-Management-Frameworks, technische Prüfdokumente, Register, Fortschrittsberichte sowie Entscheidungsgrundlagen eigenständig zu entwickeln und bereitzustellen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Pflege eines projektspezifischen Engineering-Management-Plans, einschließlich Engineering-Strategie, Planungsphasen, Review-Gates, Workflows und multidisziplinärer Engineering-Arbeitspakete.
- Strukturierung und Koordination von Engineering-Aktivitäten über Verfahrenstechnik, Equipment, Rohrleitungen, CSA, HLK, Reinstmedien, Elektrotechnik, Automatisierung, BIM, CQV, EHS, Betrieb und Instandhaltung.
- Aufbau und Pflege eines Engineering-Liefergegenstände-Registers sowie Bewertung von Engineering-Fortschritt, Arbeitslast, Terminplänen, kritischen Pfaden, Kosten und Änderungen.
- Erstellung konsolidierter Berichte zu Engineering-Fortschritt, Terminplänen, Kosten und Änderungen inklusive Abweichungsanalysen und technisch begründeter Empfehlungen.
- Prüfung und Validierung von PURS-Anforderungen, Basis of Design (BoD), Projektgrenzen, Designkriterien und technischen Anforderungen auf Vollständigkeit und Konsistenz.
- Entwicklung strukturierter Review-Konzepte und technischer Dokumentationen für Design Reviews, Constructability Reviews, BIM-/Modell-Reviews und Wertsteigerungsanalysen.
- Erstellung und Pflege von Engineering-Schnittstellenregistern für Fachdisziplinen, Lieferanten, Pakete und Schnittstellen zur Bestandsanlage.
- Strukturierung und Bewertung technischer Anfragen (Technical Queries, RFIs), Planungsanmerkungen, Abweichungen und technischer Änderungen.
- Beurteilung technischer Änderungen und alternativer Lösungen hinsichtlich Umfang, Sicherheit, EHS, GMP-Konformität, technischer Machbarkeit und Kostenfaktoren.
- Bewertung von Lieferanten- und Paketdokumentationen, einschließlich technischer Angebotsauswertungen, Lieferantendokumentenprüfungen und Klärung von Schnittstellen.
- Erstellung technischer Engineering-Dokumentationen und Entscheidungsmaterialien für Gate Reviews, Lenkungskreise, Beschaffungsentscheidungen und Investitionsfreigaben.
- Durchführung abschließender Engineering-Abnahmen einschließlich As-Built-Dokumentation, Schnittstellenabschluss und Übergabestatus.
- Erstellung des finalen Engineering-Abschlussberichts und Gewährleistung einer strukturierten Übergabe aller vereinbarten technischen Liefergegenstände und Dokumentationen.
Anforderungsprofil:
- Universitätsabschluss in Verfahrenstechnik, Pharmazietechnik, Maschinenbau, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einer verwandten technischen Fachrichtung.
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in CAPEX-Projekten der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder des Anlagenbaus.
- Nachgewiesene Praxiserfahrung in Front-End-Loading-Phasen (insbesondere FEL2 und FEL3) sowie in der Detailplanung von pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Anlagen.
- Fundierte Erfahrung in der Koordinierung multidisziplinärer Engineering-Pakete in den Bereichen Verfahrenstechnik, Equipment, Rohrleitungen, CSA, HLK, Reinstmedien, Elektrotechnik, Automatisierung, BIM, CQV, EHS, Betrieb und Instandhaltung.
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Engineering-Management-Plänen, Liefergegenstände-Registern, Schnittstellenregistern, Technischen Anfragen/RFIs, Abweichungsprotokollen und Änderungsregistern.
- Starke Expertise in Anforderungs- und Designprüfprozessen einschließlich PURS, Basis of Design, Scope-Definition, Constructability Reviews, BIM-/Modell-Reviews und technischer Entscheidungsdokumentation.
- Solide Arbeitskenntnisse der GMP-Anforderungen und EHS-Standards im pharmazeutischen Anlagenbau.
- Erfahrung in der Bewertung technischer Lieferantenangebote, Lieferantenpakete, Engineering-Pakete und technischer Schnittstellen ist von Vorteil.
- Starke analytische Fähigkeiten zur Bewertung von Planungsfortschritt, kritischen Pfaden, Kostenauswirkungen, Risiken, Änderungen und technischen Alternativen.
- Fähigkeit zur eigenständigen und autonomen Bearbeitung definierter Engineering-Arbeitspakete ohne operative Einbindung in das tägliche Linienmanagement.
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Verfügbarkeit für eine Kapazität von etwa 30 bis 50 Prozent während der Projektdauer in den Phasen FEL2 und FEL3.
- Bevorzugt: Erfahrung in der Peptidherstellung, Downstream-Prozessen, Aufbereitungsanlagen oder vergleichbaren biopharmazeutischen Produktionsumgebungen.
- Bevorzugt: Kenntnisse der Engineering-Leistungsrahmenbedingungen nach LM.VM 2023.
- Bevorzugt: Erfahrung mit BIM-/3D-CAD-Prüftools, Primavera oder MS Project sowie Engineering- und Dokumentenmanagementsystemen.
Rahmenbedingungen:
- Einsatzort: Wien
- Verfügbarkeit: Ca. 30–50% Auslastung
