Senior Projektmanager Commissioning & Qualification

Für dieses Projekt sucht unser Kunde eine erfahrene Fachkraft für den Bereich Commissioning & Qualification in der Pharmabranche. Das freiberufliche Mandat umfasst ein Volumen von 1000 Stunden und findet in Ost-Österreich statt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Planung und Steuerung der Inbetriebnahme und Qualifizierung eines neuen GMP-Produktionsstandorts
• Verantwortung für Projektpläne, Meilensteine, Budgets, Ressourcenplanung und Projektcontrolling
• Koordination und Führung interdisziplinärer Teams sowie interner und externer Projektbeteiligter
• Steuerung der Qualifizierung von Reinräumen der Klasse C, technischen Anlagen und Equipment einschließlich der Dokumentation
• Planung der Übersiedlung aus dem Bestandsgebäude sowie des geordneten Betriebsübergangs
• Koordination behördlicher Änderungsanträge, Projektkommunikation und regelmäßiges Reporting an das Management
• Unterstützung bei Risikomanagement, Prozessoptimierung und operativer Umsetzung, einschließlich SOPs

Erforderliches Profil:

• Erfahrung im Projektmanagement von CAPEX-Projekten, idealerweise im regulierten Life-Science- oder Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktionsstandorten, Reinräumen und technischem Equipment
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
• Erfahrung mit Reinraumqualifizierung und HVAC-/RLT-Anlagen
• Erfahrung in der Koordination interdisziplinärer Teams und externer Projektpartner
• Kenntnisse im Stakeholder-Management, Projektcontrolling und in der Erstellung von Projektberichten
• Erfahrung in der Planung und Steuerung von Übersiedlungen im Produktionsumfeld
• Eine Projektmanagement-Zertifizierung, zum Beispiel PMP, PRINCE2 oder IPMA, ist von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Praktische Informationen:

• Branche: Pharma
• Einsatzort: Ost-Österreich
• Auftragsvolumen: 1000h
• Projektstart: Projektbezogen
• Projektdauer: Projektbezogen